代办北京朝阳医疗器械三类需要的材料和流程
2018年办理北京医疗器械三类许可证标准
注册医疗器械公司、办理医疗器械许可证新办|变更|延期
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亦庄代办注册医疗器械公司 大兴代办医疗器械许可证新办|变更|延期
海淀代办注册医疗器械公司 东城代办医疗器械许可证新办|变更|延期
顺义代办注册医疗器械公司 通州代办医疗器械许可证新办|变更|延期
基本要经营企业条件:
一、人员:
1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所
1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;
2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
医疗器械经营许可证有效期限:
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证到期了怎么办?
医疗器械许可证要是到期了需要提前一个月,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
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19、风吹了,枝叶摇摇晃晃的,仿佛可以一眼望透。可是那一刹那只露出暗灰色的小小身影,被太阳余辉照耀的一片暗淡枯叶,它在留恋着大树,似乎停留一秋才肯落下。
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北京公司注册/年检相关信息
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