北京医疗器械经营许可证审批

代办北京医疗器械公司注册医疗器械经营许可证审批

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根据国家食品监督局管理规定将医疗器械经营企业许可证审批做以下分类：
A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
办理医疗器械经营企业许可证
B类：Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
办理医疗器械经营企业许可证
C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品；
办理医疗器械经营企业许可证
D类：Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；
办理医疗器械经营企业许可证
F类：除上述类外的其它类代号
医疗器械场地要求：
办理医疗器械经营企业许可证
经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
办理医疗器械经营企业许可证
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
办理医疗器械经营企业许可证
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；
办理医疗器械经营企业许可证
经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；
办理医疗器械经营企业许可证
经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。
医疗器械人员要求：
办理医疗器械经营企业许可证
经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；
办理医疗器械经营企业许可证
经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等；
办理医疗器械经营企业许可证
经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等；
办理医疗器械经营企业许可证
经营D类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师资格的专业技术人员；
办理医疗器械经营企业许可证
经营E类产品的企业，应配具备医学专业大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；
办理医疗器械经营企业许可证
经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
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