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想要销售试剂盒需要什么手续

更新时间:2018-12-28 10:17:49 浏览次数:52次
区域: 北京 > 海淀 > 北京大学
类别:代办审批
地址:建国路88号AOHO现代城
想要销售试剂盒需要什么手续
体外诊断试剂8640办理几类的医疗器械资质

医疗器械分为一类,二类,三类,这里先说一下三类医疗器械,也是要求高的一类

办理三类医疗器械经营许可证,首先办公室要求100㎡以上,办公室内要有办公设备,包括电脑,办公桌椅,网络,打印机等必备的办公设备和办公条件。库房60㎡以上,库房要有电脑,网络,货架,温湿度计,灭火器等必备设备。冷库20m3以上,冷库要有发电机,温湿度计,制冷机,温控机等相应的设备。

办理三类医疗器械经营许可证人员也是有要求的:要有一名主管检验师{中级职称有证}
如没有,可提供。质量管理员{医学相关专业毕业三年以上}可提供,比外还需要有,库管,销售,采购等相关人员若干。

除了办公地址和人员的要求,必须还要有一套完整的进,销,存软件安装在办公电脑上

据英国《金融时报》,英国大汽车制造商捷豹路虎将在明年1月份宣布25亿英镑开支缩减计划的一些举措,其中包括裁员5000人。

中新网北京12月26日电据中国足协消息,2018年中国足球协会青少年足球竞赛工作会议暨全国青少年超级联赛年度颁奖,26日在武汉举行。会上透露,中国足协2018全年共骨龄测试球员4140人,通过率达到86.53%。随着中国足协推进青少年单年龄段竞赛设置和严格骨龄检测工作,年龄造假的情况已经得到遏制。
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