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医疗器械经营许可证怎么办理

更新时间:2018-12-18 18:19:30 浏览次数:90次
区域: 北京 > 怀柔 > 渤海镇
类别:办证咨询
地址:世纪经贸大厦
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医疗器械延期需要提前6个月开始办理延期手续
办理医疗器械所需清单:
许可程序: 
一、申请与受理条件 
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 
1.《 医疗器械经营许可申请表》; 
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证; 
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 
4.组织机构与部门设置说明; 
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件) 
6.经营设施、设备目录; 
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》; 
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准:

三类经营许可证办理流程(以海淀区为例):
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
您什么没有我也可以给您办理
您选择我们可以向您免费提供:
1、负责对您公司全体员工进行专业的医疗器械法规知识的现场培训和医疗软件的指导。
2、6840的冷库(20立方米),6821、6846、6877、6863等的库房和办公地址(使用面积100平、60平、40平,库房80平、60平、40平、20平,都可以为您提供)。
3、可以给您提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业;
4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
代办注册医疗器械公司提供办公室库房
提供质量管理人提供人员进销存软件
代办海淀、丰台、昌平、大兴等北京各区医疗器械二类备案凭证、三类经营许可证
为您提供从注册公司到医疗器械许可证的一条龙服务,使您放心。

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随后,杨谨华也在微博发文证实喜讯,“大家好!我是陈太太,不再是杨小姐,对于这新的身份我非常喜欢,也非常珍惜,从在一起的天到现在,我期待的是每次见到你,你总是给我温暖的笑容及满满的爱,在这1095天的日子里,谢谢有你,爱让我们相互扶持,相互照顾,相互成长,在未来的日子里,我们要继续纠缠一辈子哦~陈先生。”

  据悉,杨谨华在两周前出席新戏试镜时已经预告过会先登记结婚。杨谨华与男友Ben于2016年5月约会午餐而被恋情,交往两年多,二人终于修成正果。二人初透过朋友介绍认识,有同样的信仰。杨谨华还甜蜜透漏“他无论多累,见到我一定是笑脸”,直言男友永远是她的充电来源。今年10月,杨谨华在微博晒出与男友合影为其庆生,她表示这是二人一起度過的第3个生日,祝福男友心中願望都能一一实现,更感性写下“谢谢你让我相信爱情”、“有你真好”,似乎已认定他为一生伴侣,恭喜恭喜。(新娱/文)
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