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昌平办理医疗三类经营许可延期怎么办理

更新时间:2018-12-11 13:59:51 浏览次数:50次
区域: 北京 > 西城 > 官园
类别:公司注册
地址:北京市海淀区西三环北路世纪经贸大厦A座1607室
昌平办理医疗三类经营许可延期怎么办理

昌平医疗器械经营许可证--提供库房--提供冷库--提供人员--找启动未来
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人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。

办理新设医疗器械所需材料
  1、核名通知书原件;
  2、固定电话、手机、邮箱
  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
  4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
  6、产品注册证复印件;
  医疗器械许可证办理要求目录:
  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。

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联系人 史学伟
联系地址 北京市海淀区西三环北路世纪经贸大厦A座1607室
北京公司注册/年检相关信息
注册时间:2018年02月02日
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