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办理医疗器械经营许可证各个区的政策一样吗

更新时间:2018-12-04 18:33:29 浏览次数:64次
区域: 北京 > 昌平 > 北七家
类别:代办审批
地址:世纪经贸大厦
医疗器械三类延期,过期怎么办
医疗器械经营许可证增加经营范围
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料
医疗器械延期需要提前6个月开始办理延期手续
三类经营许可证办理流程(以海淀区为例):
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。

办理医疗器械所需清单:
许可程序: 
一、申请与受理条件 
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料: 
1.《 医疗器械经营许可申请表》; 
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证; 
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 
4.组织机构与部门设置说明; 
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件) 
6.经营设施、设备目录; 
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》; 
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准:

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
您什么没有我也可以给您办理
您选择我们可以向您免费提供:
1、负责对您公司全体员工进行专业的医疗器械法规知识的现场培训和医疗软件的指导。
2、6840的冷库(20立方米),6821、6846、6877、6863等的库房和办公地址(使用面积100平、60平、40平,库房80平、60平、40平、20平,都可以为您提供)。
3、可以给您提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业;
4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
代办注册医疗器械公司提供办公室库房
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领跑(北京)企业服务有限公司

 未来5至10年,中国将有约数百万民营企业家面临资产和企业接班,财富传承已经成为目前很多富裕家庭面临的现实问题,收藏文物艺术品成为很多富裕家族的必然。

  面对众多艺术家的艺术品如何选择收藏呢?是一个值得深思的问题。当今有一名无所不能的美女画家李牧遥值得关注,跨界平凡,当过演员、歌手、、作家、企业家等,无论国画、油画,或是写意、工笔、水墨、彩墨、表现、写实等无不擅长,凡山水、花鸟、人物等无一不精。仿佛这世间没有她做不来的事。

  这位当代女子的经历让人想到了近代画家号称“宇宙难容一大千”的千大爷,画家张大千。他干过土匪,当过和尚,做过厨子,当过裁缝,破坏过文物,在绘画方面无一不精,才艺叫全,让同期画家无法能与之比拟。历史证明,他的画作一直得到追捧和认可。

  画家经历丰富会给画家本身带来传奇性和很多创作灵感,而且你会发现李牧遥像张大千一样都是样样都精,而不是只追求样样都会。这样的艺术家的作品,就很值得收藏。
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