医疗器械备案是医疗器械备案人

医疗器械产品注册证一、二、三类—-陈明月13651325863
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医疗器械备案是医疗器械备案人向食品监督管理部门提交备案资料，食品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。（I、II类产品需备案）
医疗器械注册是食品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。（III类产品需注册审批）

医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。（一般选3家及以上医疗机构进行，医疗机构需要有临床试验的资质）
常办理的医疗器械都有哪些？
面积要求办公室100 库房40（III类）
6821电子仪器设备
6846植入材料和人工器官
6863口腔科材料
6877介入器材
面积要求办公室60库房80：
6815注射穿刺器械
6845体外循环及血液处理设备