北京列举网 > 商务服务 > 公司注册/年检 > 经营医疗器械三类对面积有什么要求
北京
[切换城市]

经营医疗器械三类对面积有什么要求

更新时间:2018-11-08 08:46:56 浏览次数:33次
区域: 北京 > 海淀 > 定慧寺
类别:代办审批
地址:西三环北路72号院
医疗器械三类延期,过期怎么办
医疗器械经营许可证增加经营范围
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料
医疗器械延期需要提前6个月开始办理延期手续
三类经营许可证办理流程(以海淀区为例):
1、准备相关材料到药监局交材料
2、材料通过审核后老师约时间去现场核查
3、现场核查通过后三个工作日到药监局取医疗器械经营许可证

办理医疗器械所需清单:
1.《医疗器械经营许可申请表》; 
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; 
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
医疗器械许可证库房标准:

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
您什么没有我也可以给您办理
您选择我们可以向您免费提供:
1、负责对您公司全体员工进行专业的医疗器械法规知识的现场培训和医疗软件的指导。
2、6840的冷库(20立方米),6821、6846、6877、6863等的库房和办公地址(使用面积100平、60平、40平,库房80平、60平、40平、20平,都可以为您提供)。
3、可以给您提供医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业;
4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
代办注册医疗器械公司提供办公室库房
提供质量管理人提供人员进销存软件
代办海淀、丰台、昌平、大兴等北京各区医疗器械二类备案凭证、三类经营许可证
为您提供从注册公司到医疗器械许可证的一条龙服务,使您放心。

您需要可以联系我,您想要了解也欢迎联系我

专业服务-----黄经理--------------I85-IIOO-⑨835 ------(微信同号)
办理-----黄经理--------------I85-IIOO-⑨835 ------(微信同号)
免费咨询-----黄经理--------------I85-IIOO-⑨835 ------(微信同号) 

领跑(北京)企业服务有限公司

新浪娱乐讯 据香港媒体,吴佩慈[微博]2013年和百亿富商纪晓波订婚,近年陆续为他生下1女2子,网络上疯传纪晓波5日在香港因涉经济案件被捕,对此,吴佩慈表示晚间才与纪晓波出门吃饭,回应港媒说:“神经!都没法理。真的就有人闹不停,很烦。”稍晚些,她也发微博表示:“针对不良媒体对我们一家人长期的不实报导,已正式起诉,不再容忍。”

  2011年吴佩慈和纪晓波在朋友聚会上相识,两人火速相恋。吴佩慈前后为纪晓波生下一女二男,更是退出娱乐圈,专心带孩子,但两人始终没有结婚。

  此前,吴佩慈在社交网络晒出为三胎儿子庆生的照片,吴佩慈和男友纪晓波都身着恐龙玩偶衣服,而纪晓波的妈妈和吴佩慈的妈妈也参加了此次聚会并合照。
北京公司注册/年检相关信息
9小时前
11小时前
注册时间:2018年10月15日
UID:533474
---------- 认证信息 ----------
手机已认证
查看用户主页