朝阳区医疗器械三类许可证办理需要多大面积

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医疗器械许可证证二类三类注册-------找--史学伟
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申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：? 
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历，三年以上工作经验； 
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学专业；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上专业技术职称；? 
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。 
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。 
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米 
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米； 
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。 
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
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联系人 史学伟
联系地址 北京市海淀区西三环北路世纪经贸大厦A座1607室