医疗器械公司注册医疗器械网络销售备案

医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据新《医疗器械监督管理条例》(令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南：
(申请二类、三类医疗器械许可证注意事项)
申请获得《医疗器械经营许可证》，需要我们代理公司和客户双方的密切配合，才可以终顺利通过药检局的审核。
其中关键的是三个部分：房子、人员、文件，以下来逐一阐述。
说明：以下阐述的着重点是从客户的角度出发，客户需要准备的内容。由普及商务准备的内容由于过多，在此省略。
房子：有以下几点要求
1、要求是“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。（若是客户没有注册地址，我司可提供）

使用面积：办公在30平米以上，仓库在15平米以上。（经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。）

仓库地面整洁，有空调，通风，光线好。

办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

(申请二类、三类医疗器械许可证注意事项)
申请获得《医疗器械经营许可证》，需要我们代理公司和客户双方的密切配合，才可以终顺利通过药检局的审核。
其中关键的是三个部分：房子、人员、文件，以下来逐一阐述。
说明：以下阐述的着重点是从客户的角度出发，客户需要准备的内容。由普及商务准备的内容由于过多，在此省略。
房子：有以下几点要求
1、要求是“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。（若是客户没有注册地址，我司可提供）

使用面积：办公在30平米以上，仓库在15平米以上。（经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。）

仓库地面整洁，有空调，通风，光线好。

办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

(申请二类、三类医疗器械许可证注意事项)
申请获得《医疗器械经营许可证》，需要我们代理公司和客户双方的密切配合，才可以终顺利通过药检局的审核。
其中关键的是三个部分：房子、人员、文件，以下来逐一阐述。
说明：以下阐述的着重点是从客户的角度出发，客户需要准备的内容。由普及商务准备的内容由于过多，在此省略。
房子：有以下几点要求
1、要求是“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。请看房产证上的“房屋用途”一栏的描述。（若是客户没有注册地址，我司可提供）

使用面积：办公在30平米以上，仓库在15平米以上。（经营无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理的产品，仓库的使用面积应不低于100平方米，并具有独立自行管理的仓库。）