通州区办理医疗器械经营许可证延期需要什么材料

医疗器械三类延期
医疗器械经营许可证增加经营范围
办理医疗器械三类经营许可证流程及资料
三类经营许可证办理流程（以海淀区为例）：
1、准备相关材料到药监局交材料
2、材料通过审核后老师约时间去现场核查
3、现场核查通过后三个工作日到药监局取医疗器械经营许可证

办理医疗器械所需清单：
1．《医疗器械经营许可申请表》； 
2．营业执照和组织机构代码证复印件；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》； 
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
医疗器械许可证库房标准：

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
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1、负责对您公司全体员工进行专业的医疗器械法规知识的现场培训和医疗软件的指导。
2、6840的冷库（20立方米），6821、6846、6877、6863等的库房和办公地址（使用面积100平、60平、40平，库房80平、60平、40平、20平，都可以为您提供）。
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今天上午，唐嫣罗晋分别贴出手持结婚照合影，配文“新娘是我”、“新郎是我”。照片中，二人头戴情侣帽，身穿红侣衣，手持结婚照大方甜蜜合影，真是甜齁了！

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