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代办石景山医疗器械经营许可证延期新办变更都可以

更新时间:2018-10-17 18:09:18 浏览次数:35次
区域: 北京 > 石景山 > 杨庄
类别:代办审批
地址:北京大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室
朝阳审批医疗器械经营许可证------自己有地址
海淀审批医疗器械经营许可证--------我公司全包办理
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朝阳医疗器械审批需要哪些资料:
1.公司名称 ;
2.经营范围 ;
3.注册资金及出资比例 ;
4.法人、股东的身份证复印件;
5.法人的个人简历、学历证明;
6.产品注册证及副表复印件;
7.企业负责人身份证复印件及毕业证(大专以上);
8.租赁协议及产权证明。

经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少60平,库房使用面积不得少于80平方米。

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