2018年石景山医疗器械经营许可证三类审批怎么办理

医疗行业一直是非常火爆的行业，现代人类的健康水平都处于亚健康状态，医疗行业也是社会发展的主要推动行业，许多公司老板都想注册一家医疗器械公司销售医疗器械，但是，您想销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，国家对医疗行业办理的把控可以说是十分严格，我公司在石景山有着14年的办理经验，为您提供优质便捷的服务。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

办理医疗器械经营许可正需要的材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件
6、经营设施、设备目录

办理三类医疗器械许可证对地址的要求：      

1，普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上
2，含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库40立方米以上,
3，一次性无菌：办公室60平，仓库80平

办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证；
5、颁发三类医疗器械许可证。

审批部门：
经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗器械经营许可证。

14年专业的经验，我们有着的团队 ，对医疗器械公司还有对应的税收筹划，为您合理，节省更多的开销，石景山每个区域政策我们都十分了解，为您做出优质的方案，提供不一样的服务。