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咨一度与强生血糖仪扯上绯闻的鱼跃医疗昨日披露，控股股东江苏鱼跃科技发展公司拟接盘华润系医疗器械平台华润万东及上海医疗器械集团。
在复星、迈瑞等众多民营医药资本争相并购医疗器械之际反其道而行，华润系全面剥离医疗器械业务引人关注
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如何注册医疗器械公司 专业办理医疗器械许可证审批 全市低价专业代办审批朝阳和海淀医疗器械经营许可证，医疗器械体外诊断试剂，医疗代理核发 注册 北京代办医疗器械经营许可证服务主营业务： 1、代办医疗器械经营企业许可证、生产许可证的全程服务。
2、II、III类医疗器械产品注册。产品注册、生产许可证审批咨询和跟踪审查代理服务。
3、体外诊断试剂（经营）许可证的代理服务。
4、国产或进口医疗器械注册申报代理服务。
5、医疗器械代办和医疗器械临床试验咨询服务。
6、医疗器械产品标准编制及体系考核服务。
7、医疗器械产品医学资料翻译、市场调研和市场开发服务。
8、保健食品经营卫生许可证。
9、代办北京市工商执照，可解决注册地址，专项审批等企业疑难问题，可以享受优惠政策。
10、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决
北京医疗器械经营企业验收新标准分为A/B/C/D/E/F类 质量管理工作人数 学历 实际面积 范围 备注 A类 2人 大学本科或中级以上职称 质量管理人员专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程 经营场所：不小于100平米 库房不小于20平米 III—6846植入材料和人工器官 III—6877介入器材 B类 1人 大学专科或中级以上职称质量管理人员专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等 经营场所：不小于60平米 库房不小于20平米 III—6821电子仪器设备 III—6822光学器具、仪器及内窥镜设备 III—6846体外循环及血液处理设备 III—6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 C类 1人 大学专科或中级以上职称质量管理人员专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学 经营场所：不小于50平米 库房不小于60平米 III—6815注射穿刺器材 III—6863口腔科材料 III—6864卫生材料及敷料 III—6865缝合材料及粘合剂 III—6866高分子材料及制品 D类 1人 应具备医学专业大学专科或中级验光师资格 经营面积和库房面积总为不小于60平米 III—6822光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜） E类 1人 应具备医学专业大学专科或助听器验配师资格的测听技术人员 经营面积和库房面积总为不小于60平米 II—6846植入材料和人工器官（助听器） F类 大专以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等 经营场所：不小于40平米 库房不小于20平米 除上述外的其他类代号医疗器械
专业办理医疗器械许可证审批岗位责任人：分局受理人员
专业办理医疗器械许可证审批岗位职责及权限：
1．按照标准查验申请材料。
2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。
4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。
5．对已经被监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，填写《不予受理通知书》，说明理由，加盖北京市监督管理局行政许可专用章，注明日期。
专业办理医疗器械许可证审批期限：3个工作日
专业办理医疗器械许可证审批联系人：刘经理
电话：1 -5-1-1-0-0-5-7-7-8-6
联系人：刘洪宇
：15110057786
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掘金（北京）登记注册代理事务所 朝阳分部 朝阳区霞光里12号院1-3-101（朝阳工商局对面
