怎么办理北京医疗器械二三类许可证

怎么办理北京医疗器械二三类许可证

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代办理北京医疗器械许可证批诊断试剂的经验之谈
2018年北京大兴办医疗器械二三类许可证的新要求

办医疗器械许可证是比较复杂，各区的要求也是不一样的，需要的材料也比较多，您若是不太熟悉申请医疗器械的程序，那您就不如交给我们，我们不但为您准备好所有的材料，还会让您少跑冤枉路，而且我们会亲自去给您布置现场，配合核查，保证让您十分顺心的拿到医疗器械许可证！

办医疗器械许可证需要什么样的地址呢？
答：需要看您办医疗器械的类型，不同类型的医疗器械对办公室和库房的要求是不一样的，小张大概给您大概总结了一下：
1、普通的II、III类，办公室面积60-80平，库房60平。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及敷料、6866高分子材料及制品、6865缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。
3、6821电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。
4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。
5、6822光学器具、仪器设备，办公室30平。

办医疗器械经营许可证需要什么材料？
1、如果您有执照需要提供您所有证件的原件，如果您还没有办执照我们这也可以给您代办；
2、公章
3、房本复印件或地址证明
4、法人身份证原件、学历证、健康证
5、质量管理人的健康证、学历证
6、采购、销售、库管、财务的健康证，财务的要专业证明
7、产品注册证（供应商提供的）

有问题请随时联系：张经理IB6...OII7....222I

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