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如何办理大兴医疗器械许可证需要什么手续

更新时间:2018-09-27 17:20:07 浏览次数:34次
区域: 北京 > 大兴 > 亦庄
类别:公司注册
地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1-2-1202
医疗器械经营场所条件
【1】、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
【2】、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
【3】、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
【4】、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
【5】、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3.?组织机构与部门设置说明
4.?经营范围、经营方式说明
5.?经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6.?经营设施、设备目录

医疗器械经营许可证有效期限:
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证到期了怎么办?
医疗器械许可证要是到期了需要提前一个月,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!

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