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加急办理北京市大兴区医疗器械生产许可证准备哪些材料

更新时间:2018-09-26 19:55:39 浏览次数:49次
区域: 北京 > 大兴 > 旧宫
类别:办证咨询
地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2501
加急办理北京市大兴区医疗器械生产许可证准备哪些材料
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医疗器械生产许可证申请材料:
1、《医疗器械生产许可申请表》; 
2、营业执照、R03;R04;R04;组织机构代码证复印件; 
3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; 
4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 
5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件; 
6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表; 
7、生产场地的证明文件
8、主要生产设备和检验设备目录; 
9、质量手册和程序文件目录; 
10、工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明; 
11、申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》; 
13、以上申报资料的电子版文件(每个电子文件不得大于10M)。 

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  “凭什么我努力就得我风光,难道别人就不努力、不该成就、不能风光?凭什么和我立场不同的就是坏人,在对方眼底,我何尝不是坏蛋?想在朝堂上混得风光,哪个不是踩着别人的头往上爬,谁规定踩了别人叫做理所当然,自己被踩就要怨天尤人?

  “想站在高位,就要有高处不胜寒的认知,想赢就要有输的准备,镇国公府错在不知韬光养晦,错在不懂低调,错在皇后有天龙星可以倚仗、风光荣耀的时候,镇国公府却被丽贵妃几句话怂恿,而与皇后娘家为敌。田鼠急着冒头,农夫还能不备好铁锹?”
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