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新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;
4、法人身份复印件和简历，质量管理人员身份原件、毕业证原件、简历;
5、库管员、销售员、采购员需提供身份；
6、产品注册证复印件;
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医疗器械许可证的具体流程如下
1、新办企业申请
2、受理
3、资料审查
4、现场检查
5、审核决定
根据国家监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，为方便监督管理，将医疗器械产品划分以下类别。1、器械类: 6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827；2、设备器具类: 6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858；3、大型设备类: 6824、6825、6828、6830、6832、6833；4、植入、介入及人工器官类: 6821（Ⅲ类）、6822（Ⅲ类）6846(助听器除外)、6877；5、材料类: 6863、6864、6865、6866（6866-1除外）；6、一次性无菌类: 6815、6866；7、软件类:6870；8、验配类： 角膜接触镜、助听器；其中经营体外诊断试剂及国家监督管理局另有规定的医疗器械产品从其规定。 (三) 相关专业指与从事医疗器械经营业务及品种相关的专业。标准中特指质量管理机构负责人和专职质量管理人以及质量验收人等人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械电子、仪器设备、生物、物理、化学、医学、药学、化工、计算机、医学工程、数控、信息自动化等)的理工类专业学历。
医疗器械许可证的时间：1个半月左右
女排出征日本的阵容 ，有两个位置人员大换班
9月25日中午，征战世锦赛的中国女排顺利抵达日本札幌。从29日开始，女排将进入世锦赛比赛日，向冠军发起强势冲击。
光阴似箭，四年轮回，铁打的营盘流水的兵。对比上届世锦赛，女排这次出征日本的阵容又有哪些变化呢？仔细比较，二传和自由人两个位置人员已经大换班。
征战了上届世锦赛的二传魏秋月和沈静思都已淡出排坛，王娜没有入选国家队。而两个自由人陈展和单丹娜则都已退役。这次日本世锦赛，二传换成了丁霞和姚迪，自由人则改为林莉和王梦洁，四人都是首次出征世锦赛。
长江后浪推前浪，一代更比一代强。相信新人辈出的中国女排，一定会再接再厉，再续辉煌。让我们期待着!
