办理海淀医疗器械经营许可证协助指导如何布置需要

办理大兴医疗器械经营许可证提供质量管理人办理

办理海淀医疗器械经营许可证，协助指导如何布置，需要哪些设备！
办理朝阳医疗器械三类许可证，二类备案。

办理医疗器械，有几大要点需要注意
1、办公室库房面积（纯使用面积）
2、产品注册证
3、质量管理人/主管检验师
4、软件
5、室内布置

刘经理专业正规代理医疗器械审批业务，以经验总结了一部分关于核查方面的问题共大家参考！
1.对办公室，库房，冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。
库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。

大兴办医疗器械选址要求：
1、普通的II、III类，办公室面积60-80平，库房60平。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及敷料、6866高分子材料及制品、6865缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。
3、6821电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。
4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。
5、6822光学器具、仪器设备，办公室30平。

办理大兴医疗器械经营许可证，没有库房怎么解决，办公室面积不够怎么解决？
代办丰台医疗器械三类许可证，质量管理人没有怎么解决？
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