办理三类医疗器械产品注册证准备什么材料

办理三类医疗器械产品注册证准备什么材料
办理三类医疗器械产品注册证准备什么材料

我公司从事相关行业14年，经验丰富，专业做医疗器械的属性界定，分类界定。生产，产品注册证。医疗器械经营许可证。

医疗器械生产许可证申请材料：
1、《医疗器械生产许可申请表》； 
2、营业执照、R03;R04;R04;组织机构代码证复印件； 
3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； 
4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 
5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件; 
6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表； 
7、生产场地的证明文件
8、主要生产设备和检验设备目录； 
9、质量手册和程序文件目录; 
10、工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点，包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明； 
11、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》； 
13、以上申报资料的电子版文件（每个电子文件不得大于10M）。 

专业代办医疗器械产品注册证_代办医疗器械生产许可证
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陈经理：北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2501

　　甯朝天佯怒道：“你看不起我的医术？十五年算什么，我还能让你再活五个十五年，就算我不成，我还有个师兄呢。”

　　一个十五年已是奢求，云曜哪还敢奢望更多，他微微一笑，脸上竟有着三十岁成年男子的稳重和沉重，但他嘴里仍道：“有劳甯叔了。”

　　“施了针，好好睡一觉，别再想朝廷的那些糟心事儿，那是皇上该管的，你别替他操太多心。”

　　云曜苦笑，他也想啊，可当今皇帝昏庸，若不尽力帮衬，大梁灭国，他爹的冤、弟弟的未来，怎么办？