密云注册医疗器械销售公司办理有什么要求及材料

医疗行业一直是非常火爆的行业，现代人类的健康水平都处于亚健康状态，医疗行业也是社会发展的主要推动行业，许多公司老板都想注册一家医疗器械公司销售医疗器械，当然，销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，我们有着丰富的办理经验，为您带来更专业的指导。
医疗器械许可证办理所需材料：      

1、法人及股东身份证信息
2、公司字号（5-8个）、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业文件及相关简历

办理三类医疗器械许可证对地址的要求：

1，普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上
2，含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库40立方米以上
3，一次性无菌：办公室60平，仓库80平

办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证；
5、颁发三类医疗器械许可证。

医疗器械许可证注意事项：

1、查看场地时应出席的人员：法人代表、质量负责人、质量管理员。2、应携带的证件及资料：法人代表及企业负责人的身份原件，质量负责人、质量管理员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证。3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉。4、质量负责人、质量员、应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 。5、法人代表、质量负责人、质量管理员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责，熟悉各类表格的填写方式，熟悉产品的注册证，熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项。6、办公室及库房面积满足要求。7、注册地址/经营地址的地理位置图、平面图。　
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