办理医疗器械经营许可证提交资料

办理医疗器械经营许可证提交资料：
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一份；
2、公司营业执照复印件，新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件一份；
3、质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历一份；
4、组织机构与职能一份；
5、注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件一份；
6、产品质量管理制度文件目录一份；
7、申报材料真实性的自我保证声明两份；
8、授权委托书两份；
目前对于医疗器械的代办要求比较严格，药监局会亲自到办公场地去核查地址，普通的二三类要求办公室使用面积是60平，仓库面积是20平，植入的和体外诊断试剂的要求使用面积是100平，仓库面积是60平，冷库面积是20立方米，普通二三类的要求人员是有2个质检（必须是临床医学、医疗器械、护理学、生物医学工程）必须是大专以上专业，体外诊断试剂，主管检验师，2个质检，对于人员的要求现在也是卡的很严，具体有想注册医疗器械销售公司的可联系我们！我们承诺一手代办，保证百分百，凭借多年的工作经验和人际关系，我们更专业，我们有相关的资料可供你参考！