北京昌平回龙观注册三类医疗器械许可证没有场地怎么办

北京注册三类医疗器械许可证没有场地怎么办
申请办理二三类医疗器械许可证没有场地的话，
我们可以提供，
包括库房；
办公室；
冷库；
人员可以核查

医疗器械注册，是指依照法定程序，
对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、
有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、
使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，
境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品监督局办理：
境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品监督局办理，
三类的到国家食品监督局办理。
医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。　　
一、申请三类医疗器械所需材料清单：
（一）营业执照
法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
生产、质量和技术负责人
生产管理、质量检验岗位从业人员学历
生产场地的证明文件
其他证明资料。

二、注册三类医疗器械公司的经营范围：
销售医疗器械Ⅲ类：电子仪器设备，光学器具、
仪器及内窥镜设备，磁共振设备，
X射线设备，
手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

三、审批三类医疗器械许可的条件：
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，
法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，
经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，
经营场所使用面积应当不小于15平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;
经营一次性使用无菌医疗器械的，
仓库应当在同一建筑物内，
使用面积应当不小于180平方米。
3、质量管理人、
质量机构负责人应当具有国家认可的、
与经营产品相关专业，
大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
四、第三类医疗器械有哪些?
用于植入人体或支持维持生命，
对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机
、病人有创监护系统、人工晶体、
有创内窥镜、超声手术刀、
彩色超声成像设备、激光手术设备、
高频电刀、微波仪、
核磁共振成像设备、
X线设备、200mA以上X线机、
高能设备、人工心肺机、
内固定器材、人工心脏瓣膜、
人工肾、呼吸设备、一次性使用无菌注射器、
一次性使用输液器、输血器、CT设备等。