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专业办理医疗器械经营许可证流程

更新时间:2018-07-10 16:58:06 浏览次数:254次
区域: 北京 > 海淀 > 蓟门桥
类别:代办审批
地址:北京市西城区广安门外
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三类医疗器械许可证(咨询:徐先生=15727315424);所有经营医疗器械的公司根据自己所经营的种类可以来判定需要办理什么证件,医疗器械总体分为三类。类是不需要备案以及审批,可以直接经营的。第二类是需要到食药监去做一个备案。三类医疗器械的经营就需要得到食药监的审批核准相关的条件,颁发三类医疗器械经营许可证才可以合法经营哦。
 
 
 
 
三类医疗器械许可证办理所需材料:
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号(5-8个)、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证书及相关简历
 
 
办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。
 
 
办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,
3,一次性无菌:办公室60平,仓库80平
 
 
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
 
 
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保利尼奥重返恒大在即!或下周官宣,3梦想均实现堪称人生大赢家
近日,关于保利尼奥重新回归中超加盟恒大的传闻传得沸沸扬扬,就连巴萨社交媒体也在6日晚提前发布了“保利尼奥非常接近重返恒大”的消息,只不过由于保利尼奥、恒大和巴萨三方之间的谈判并未敲定,所以巴萨很快就删除了这一消息。而在当晚,作为巴萨喉舌的《世界体育报》也进一步确认了保利尼奥即将回归中超的消息。考虑到以上两个渠道的性,保利尼奥加盟恒大并非空穴来风。
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