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北京办理医疗器械延期需要什么东西

更新时间:2018-06-29 10:31:40 浏览次数:32次
区域: 北京 > 海淀 > 北太平庄
类别:代办审批
地址:西城区朗琴国际B座1508A

北京医疗器械延续   楚经理 : 186=1003=1928

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三类医疗器械延续医疗器械申请需要什么手续

1、延续申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件(正、副本)
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明(组织机构框架图、部门职能、从业人员花名册)
5、经营范围、经营方式说明(三类医疗器械经营范围、经营方式,与申请表填报内容相同)
6、经营场所、库房地址的地理位置图(标注所处街道名称及周边标志性建筑物)、平面图(注明尺寸、使用面积和区域划分)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
7、经营设施、设备目录(办公与仓储设施设备、冷藏产品的储存运输设备,参考规范第四章)
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录(必须包含规范第八条、第九条要求的制度)
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(软件名称、情况介绍、功能说明参考规范第三十条)
10、经办人授权证明(姓名、身份证号码、授权期限、授权事项,并附身份证复印件)
11、医疗器械经营(企业)许可证原件及复印件(正、副本)
12、其他证明材料
企业质量负责人从业年限证明,企业质量验收人员身份证、学历证复印件。
诊断试剂要求的医疗器械人员身份证明、学历或者职称证明复印件。
植入和介入类医疗器械经营人员身份证明、学历或者职称证明复印件及生产企业或者供应商培训证明。
角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求医疗器械的经营人员身份证、学历证或者职业资格证复印件。
诊断试剂的冷链验证文件。(包括冷库及运输设备)。

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楚   经   理:   186   = 1003 = 1928

申报资料真实性承诺书。vivo新机打开Q Q浏览器会调用摄像头 Q Q回应:不会拍摄

新浪科技讯 6月28日下午消息,有用户称,在vivo NEX手机设备上通过手机Q Q浏览器打开某些网页时,手机摄像头会出现一个“升降”动作。对此,Q Q浏览器团队回应称,确认存在调起摄像头动作,但同时称这一动作并不会开启摄像头,更不会拍摄或记录,手机Q Q浏览器并不会采集用户任何隐私。

此外,手机Q Q浏览器团队称,这只是调用了相关的接口,并不会开启摄像头,摄像头也没有做任何拍摄或采集行为,不会采集用户任何隐私。
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注册时间:2018年04月18日
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