注册北京市医疗器械二三级备案

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在中医药理论指导下，运用和针灸、拔罐、等非疗法开展诊疗服务，以及调剂、汤剂煎煮等药事服务的中医诊所。
所需材料：
（一）《中医诊所备案信息表》；
（二）中医诊所负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书，法人机构的资质证明、法定代表人身份证明；
（三）其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件；
（四）中医诊所管理规章制度；
包括涉及医疗质量和医疗安全，并与诊所相关的制度。至少应包括首诊负责制、管理制度、急危重症抢救制度、转诊制度、隔离制度、污水污物处理制度、医疗废物处理制度、医疗纠纷（事故）防范制度、传染病疫情报告和登记制度、消防安全管理制度等。设有药房的，还要包括中成药使用管理制度、饮片调剂制度、煎药制度等。开展中医药技术的，还应包括技术操作规范。
（五）医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明；
1.医疗废物处理方案应符合《医疗废物管理条例》的要求，还应包括污水污物的处理方案，并与具备资质的服务提供方签订医疗废物处理的协议或合同。
2.诊所周边环境说明应如实反映诊所的选址、周边环境设施等情况，重点要包括开办诊所的公示及周边居民的意见。
（六）消防应急预案。应明确消防责任人、消防设施、日常维护使用、紧急逃生途径等。
注意事项
1.不在中医诊所备案范围内的情况
（1）服务范围使用，使用输液、肌注等给式，使用手术、限制性医疗技术等技术。
（2）存在不可控的医疗安全隐患和风险,主要是指带有创伤性的中医技术，包括中医微创、骨伤、肛肠等类技术

2. 需要重新办理备案的情况：
（1）中医诊所名称、地址、主要负责人、法定代表人、诊疗科目、技术等事项发生变动的，应当及时对变动事项进行备案。
（2）中医诊所向原备案机关管辖区域外迁移的，应当注销原《中医诊所备案证》后，再向迁移目的地的区中医药主管部门办理备案手续。
（3）个人举办中医诊所的，主要负责人不得变更。
3.本市实行中医诊所备案公示制。中医诊所应当在诊所的明显位置公示相关信息。公示内容包括：
（1）《中医诊所备案证》；
（2）卫生技术人员相关资格及执业证书复印件、诊疗病种；
（3）中医非疗法项目和价格、品名和价格应当按照物价部门的相关规定进行公示。
4.中医诊所停业、歇业必须向所在区中医药主管部门报告，中医诊所停业、歇业不得超过一年。中医诊所被取消备案或收回《中医诊所备案证》后，不得继续开展诊疗活动。