北京特殊审批医疗器械二类备案

医疗与人身体有直接的接触，所以公司在注册的时候也会比较严格， 我们也要谨慎对待，医疗器械主要分为三类。具体包括如下 ：
类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录由监督管理部门依据医疗器械分类规则，商卫生行政部门制定、调整、公布。
想要开办医疗器械二类企业必须具备以下条件: (一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。(六)具有相应的生产设备。(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
今日头条
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北京特殊审批医疗器械，世界如此之大，我想去看看……​