丰台医疗器械经营许可证申报材料

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[专业咨询顾问：陈经理 I85 == I458 == 8Z9I ]

【医疗器械经营许可证申报材料】
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

办理要求如下：
✪经营【6840】体外试剂（临床检验分析仪器）
办公室：100平   库房60平    冷库20立方
✪经营【6821】、【6846】、【6863】、【6877】植入介入类
办公室：100平   库房40平
✪经营【6815】、【6848】、【6864】、【6865】、【6866】穿刺、高分子类
办公室：60平    库房80平
✪经营【6822】光学器具类
办公室：60平     验配场所30平以上
✪经营其他医疗器械三类
办公室：60平     库房40平

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