丰台区不知道库房面积要求吴经理医疗器械经营许可证怎么办
丰台区不知道库房面积要求吴经理医疗器械经营许可证怎么办
您能点开我的资料很开心,我想您一定是在办理医疗器械许可证方面遇到问题,下面给您简单的介绍一下医疗器械的分类和业务要点。医疗器械的销售分为一类二类和三类。一类医疗器械直接增加经营范围,二类医疗器械需要进行二类备案,三类医疗器械则需要审批。也就是说,在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,主要是办公室和库房地址需要符合要求,还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址,软件不知道去哪里买,欢迎您致电。
申请经营第三类医疗器械所需要的材料:
(一)营业执照副本;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
----------------------吴女士 150-0104-3251 一次合作 终身朋友--------------------------
如果您在办理的过程中,有任何的疑难解决不了,您可以随时与我联系
解析医疗器械许可证办理的难点:
1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址
3、找个实租的办公室和库房费用太高
4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查
联系人:吴海月 联系方式:150-0104-3251
联系地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2501。
、生命如流水,只有在他的急流与奔向前去的时候,才美丽,才有意义。——张闻天
2、人生天地之间,若白驹过隙,忽然而已。——庄子
3、你热爱生命吗?那么别浪费时间,因为时间是构成生命的材料。——富兰克林
4、生命,那是自然会给人类去雕琢的宝石。——诺贝尔
5、节省时间,也就是使一个人的有限的生命,更加有效,也即等于延长了人的生命。——鲁迅
6、生命不可能有两次,但许多人连一次也不善于度过。——[法国诗人]吕凯特
7、盛年不重来,一日难再晨。及时当勉励,岁月不待人。——陶渊明
8、生命,只要你充分利用,它便是长久的。——塞内加
9、在我们了解什么是生命之前,我们已将它消磨了一半。——赫伯特
10、人生不售来回票,一旦动身,绝不能复返。——罗曼·罗兰
11、我从来不把安逸和快乐看作是生活目的本身---这种伦理基础,我叫它猪栏的理想。——爱因斯坦
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2小时前