大兴办理医疗器械许可证办公室库房核查的要求

大兴办理医疗器械许可证办公室库房核查的要求

大兴医疗器械许可证怎么办理！ 办公室库房没有怎么办！！！

张经理：IB6-OII7-222I     免费咨询   诚信办理

医疗器械经营场所条件
1、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
2、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
3、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
4、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
5、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

办理医疗器械许可证的流程：
1. 准备好办公室和库房
2. 注册好公司
3. 准备好相应的质量管理人以及财务负责人，库管以及验收人员（所有人员要办理健康证）
4. 准备好产品注册证
5. 提交材料
6. 等待核查
7. 网上通过
8. 取证

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新办医疗器械许可证   可提供办公室库房冷库
新办医疗器械许可证   可提供质量管理人主管检验师
办理医疗器械产品许可证   办理医疗器械生产许可证

咨询办理：张经理IB6-OII7-222I  

公司位置：大兴区滨河北里那尔水晶城1-2-1202

大兴办理医疗器械许可证办公室库房核查的要求