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北京办理植入类进口医疗器械质量管理体系

更新时间:2018-05-09 16:41:10 浏览次数:43次
区域: 北京 > 海淀 > 知春路
类别:代办审批
地址:北京市海淀区知春路豪景大厦
北京办理植入类进口医疗器械质量管理体系 我是李姗姗~~~~136-71OO-4523
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具体要求如下:
(一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。(备注:仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。)
(二)经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果室。
需要的条件:
1,必要条件要求,这个是属于后置审批,必须先要有注册公司
2,经营范围要求,公司的经营范围一定要加上销售二三类医疗器械
3,地址面积要求,这个对地址面积要求特别严格对库房冷库办公室面积都有要求。
4,必须要提供一个质量管理员销售库管采购                  
5,相对应的软件要求,必须要安装医疗器械软件。
需要的材料:    
1,主要是地址,要提供相对应的地址材料      
2,如有注册公司相对应的公司材料            
3,销售的是什么医疗器械,要提供医疗器械注册证  

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北京朝阳区多人被狗咬伤 警方已抓捕10多条流浪犬
原标题:咬伤5岁男孩面部之后,这条恶狗沿街奔袭又伤多人
  5月7日下午5时左右,北京朝阳区青年路附近多名市民被狗咬伤。重案组37号(微信ID:zhonganzu37)5月8日核实到,伤者至少包括3名儿童在内的6名市民,一男孩脸部受伤严重,家长称已花费10万元,业主自发组织寻狗队寻找恶犬。
  重案组37号探员从多位伤者及家属处得知,咬伤他们的是“土黄色的狗,体型不大”,疑似伤人犬为同一条,但也有业主表示,咬伤人的狗有的身上比较脏,下巴有两个大包,而有的狗比较干净,下巴也没有大包。
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