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代办医疗器械经营许可证费用

更新时间:2018-05-02 16:14:22 浏览次数:39次
区域: 北京 > 海淀 > 知春路
类别:代办审批
地址:北京市海淀区知春路豪景大厦
代办医疗器械经营许可证费用

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办理新设医疗器械所需材料

  1、核名通知书原件;

  2、固定电话、手机、邮箱

  3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

  4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)

  5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

  6、法人身份证复印件和简历,要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人身份证、毕业证原件,法人是大专以上学历);

  质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)

  7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;

  8、产品注册证复印件;

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办理流程:
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

办公室、库房、冷库核查验收注意事项:
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;
3、相关从业人员的体检报告;
4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

《后来的我们》深陷退票风波 初步认定为异常退票
刘若英执导的处女作《后来的我们》4月28日上映,演员井柏然、周冬雨在片中演绎的两位“北漂”艰难曲折的爱情故事引发了众多80后、90后的共鸣。上映后口碑票房双丰收,该片也是今年五一档火的电影,同时也被称为目前为止国产爱情片预售成绩电影。但是日前,《后来的我们》被爆出首映当天,猫眼平台疑似被恶意刷票并退票数量约38万张,经初步核实为“异常退票”。4月30日,刘若英工作室首度就此事发表声明称,自事件发生以来刘若英团队持续与片方、发行方沟通,强烈希望查出事实真相。
事件 上映首日退票约38万张
4月28日《后来的我们》电影首映日,票房2.8亿。全国不少影院反映,当日一部热映影片在开场前出现大量集中退票情况,在行业内引起较大震动。随后各地院线也证实了这一情况,绝大多数都是通过第三方平台所销售的票,被退票的影院总数接近4000家。
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