快代办通州区二三类医疗器械许可证包核查

快代办通州区二三类医疗器械许可证包核查136-8357-4756北京办理医疗器械三类经营许可证的办理条件详解
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办理要求：
办公室要求100平以上，库房要求40平米以上，如果有体外诊断试剂需要有冷库。且大于40立方米，库房不可摆放杂物，所有东西要清空，可摆放货架。 . 
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医疗器械经营备案材料要求及人员要求：
1.医疗器械经营许可申请表 
2.营业执照副本复印件； 
3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件； 
4.企业组织机构与部门设置说明； 
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件 
6.申报材料真实性自我保证说明 
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 
9、经办人授权证明； 
10、企业公章 
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许可证办理流程： 
办公地址（包括办公和仓库）------到相关部门交材料-----材料上交成功------20个工作日内等待老师上门核查地址-------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证 

联系人 刘经理 13683574756