大兴医疗器械经营许可证审批一手专业
大兴医疗器械经营许可证审批一手专业,办公室、库房、质量管理人、医疗器械管理软件、冷库的要求 魏经理 182 0157 8953
常用的医疗器械分类目录(产品注册证)魏经理 182 0157 8953
6815 注射穿刺器械
6821 电子仪器设备
6822 光学器具、仪器及窥镜设备
6840 临床检验分析仪器
6845 体外循环及血液处理设备
6846 植入材料和介入器材
6864 卫生材料及敷料
6877 介入器材
更多产品注册证我公司可供您免费使用。
申请医疗器械许可证审批需要以下的要求 魏经理 182 0157 8953
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
我公司可为您服务:魏经理 182 0157 8953
1.协助企业寻找相应的医疗器械经营场地。
2.根据企业经营类别帮助企业寻找相关人员。
3.帮助医疗器械经营企业收集所有医疗器械经营许可证的法规资料
4.对医疗器械经营企业人员进行法规培训。
5.对现场进行相关规划。根据药监局现场审查要求规划经营场地及仓库
6.编写医疗器械经营许可证申办的全套资料。
7.负责医疗器械经营许可证受理的全程服务。
8. 代办北京互联网信息服务许可证
有一种距离,当越走远后,就再也走不到一起;有一种爱,不是每天都挂在嘴边,而是埋在心底的深处,一直没人知道;有一种执着,与生俱来的,就算地球毁灭也不会改变;有一种性格,明知是爱而不会表达,还要强加对方;有一种感情,不算刻骨铭心,但一生只爱一次,永远都不会改变。
北京公司注册/年检相关信息
10小时前
14小时前
14小时前
16小时前
16小时前
16小时前
16小时前
16小时前