大兴医疗器械公司办理医疗器械许可证可

通州医疗器械公司办理医疗器械许可证需要什么条件
大兴医疗器械公司办理医疗器械许可证可
丰台医疗器械公司办理体外诊断试剂三类医疗器械许可证

办理资料：
1、《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、资格证明；
3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
4、质量管理人的资格证明；
5、售后服务人员的资格证明。
【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。

办理流程：
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m3）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

如果需要可以来我们公司当面面谈，也可电话咨询！欢迎来咨询！
联系人：徐经理
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