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办理北京医疗器械三类经营许可的办理条件

更新时间:2018-04-23 15:16:31 浏览次数:42次
区域: 北京 > 海淀 > 知春路
类别:公司注册
地址:北京市海淀区知春路豪景大厦
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办理医疗器械经营许可正需要什么材料呢?
1.首先公司的执罩公彰这些是必不可少的。
2.然后就是法人身份正毕业正简历等
3.销售、库管、采购等人员的身份正
4.质量管理员的身份正、毕业正、简历。根据销售的产品不用,对质量管理员的学历专业是不同的。
5.产品注册正
6.主管检验师,这个是办理6840的体外试剂时需要的。

一)经营Ⅲ类、Ⅱ类6840体外诊断试剂的,且经营场所的面积100平方米以上,库房面积60平方米以上,冷库容积20立方米以上。
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所面积100平方米,库房面积40平方米。
 
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所面积60平方米,库房面积80平方米。
  
3..经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所面积于60平方米以上,并配备与经营规模相适应的仓库。

公司名称:奥特姆(北京)投资顾问有限公司
自驾:中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号)
地铁:10号线、4号线海淀黄庄站C口出,往东100米。
公交:乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车
咨询热线:136-71OO-4523 李经理

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