可提供办公室库房地址办理经营医疗器械三类

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可提供办公室库房地址办理经营医疗器械三类

简单的来说医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。

一个人的青春时期一过，就会出现像秋天一样的优成熟时期，这时，生命的果实像熟稻子似的在美丽的平静的气氛中等待收获。

办理三类医疗器械许可证的要求：I32-6I38-5570
1、场地要求：办公室面积100㎡+库房60㎡（如果含体外诊断试剂须带有冷库，）；
2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。

办理医疗器械经营许可证提交资料：I32-6I38-5570
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(4)拟办企业组织机构与职能;
(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房产权证明(或者租赁协议)复印件;
(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(7)拟办企业经营范围

医疗器械公司可以分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的医疗器械设备。二类、三类医疗器械公司注册需办理许可证经营，二类医疗器械经营许可证可以从事二类规定的设备的销售；三类医疗器械公司注册办理许可证可以从事三类经营范围内的医疗器械设备的销售，并且可以经营全部二类医疗器械设备

顾问：张先生
Tel：I32-6I38-5570
地址：北京市大兴区滨河东里那尔水晶城1号楼2单元1202

办理三类医疗器械许可证的流程：I32-6I38-5570
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证；
5、颁发三类医疗器械许可证。

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