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快速办理医疗器械注册审批   大小公司注册 提供

更新时间:2018-04-02 10:35:36 浏览次数:45次
区域: 北京 > 丰台 > 刘家窑
类别:公司注册
地址:北京市丰台区刘家窑嘉业大厦
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北京医疗器械许可证:关于医疗器械经营许可证的审批医疗器械注册小知识: 注册北京医疗器械公司:关于国家相关部门对医疗器械定义?
单独或组合使用于人体的仪器、设备、材料或其他物品,包括所需的软件。
工商注册平台:什么是医疗器械新产品?
国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新品种。
北京医疗器械许可证:目前我国医疗器械如何分类?
根据有源、无源器械、是否接触、进入体内及使用形式分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。
北京医疗器械经营许可证:各类医疗器械的审批有何不同?
一类不需要审批二三类归区药监局审批。
北京医疗器械经营许可证:医疗器械的申报分哪几个步骤?
选址——办理工商营业执照——药监局提交申请材料——现场审核——发证
北京医疗器械经营许可证、医疗器械注册证的有效期?
医疗器械经营许可证有效期5年、医疗器械注册证有效期5年

北京市海淀区医疗器械库房出租
北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的医药冷库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合储存的专用货架和实现入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
医疗器械40-80平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租
三、医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书
2、经营地平面图,交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身份证、简历复印件(主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。
6、体外诊断试剂有主管检验师一名(3年工作经验)、(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱)。
7、时间30个工作日,提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。
8、库房出租(只针对医疗器械经营企业----中介勿扰)
有库房常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求,面积大小
随需而定,有40-80平方米不等。价格面议!
主营业务:
1、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);
2、代办北京市工商营业执照,可解决注册地址、资金,可以享受优惠政策
3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册
4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证
5、北京市朝阳区医疗美容诊所(院)、口腔门诊、西医门诊、综合门诊审批、环评审批、消防审批。


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办理医疗器械经营许可证审批流程:公司核名——选址——注册公司——刻章——提交核发申请——现场审核——发证
我们可给您提供的服务:
1、      名称核准
2、      工商营业执照注册
3、      刻章
4、      北京市药监局填写申请、提交
5、      组织《医疗器械经营许可证》核发申请材料、区药监局提交
6、      指导库房布置、医疗器械进销存软件安装
7、组织现场审核验收材料、收集国家市法律法规、制定公司管理制度

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