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大兴办理医疗器械的流程是什么

更新时间:2018-03-22 08:52:04 浏览次数:30次
区域: 北京 > 大兴 > 兴华大街
类别:代办审批
地址:大兴区那尔水晶城1号楼2单元1202

大兴如何办理医疗器械许可证      
大兴办理医疗器械的流程是什么
大兴办理医疗器械需要什么样的库房地址            
大兴医疗器械公司办理协助质管人员

经营许可与备案管理
从事第二类、第三类医疗器械经营,除应当具备符合《监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房还应当符合以下要求: 王经理=135-5227-3706
1.经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
2.仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

医疗器械经营许可证设立材料清单
王经理=135-5227-3706
1、营业执照副本原件、公章。
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证原件、毕业证原件或者职称证明原件(前期可先提供复印件,交件时再提供原件);
3、房产证复印件及租房合同原件(办公场所和库房都需要);
4、经营方式(批发或者零售),确定的经营范围。
5、医疗器械注册证及供应商资质(可以向厂家提供)
6、法人、质管、企业负责人需要提供体检报告,
7、公司的固定电话、传真号、邮箱,法人、企业负责人、质管的手机号。
8、医疗软件的发票
9、库房:地拍、货架、温湿度计、灭火器、粘鼠板、彩色的区域纸。
10、企业员工人数。

王经理=135-5227-3706          
地址:北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202

请相信,那些偷偷溜走的时光,催老了我们的容颜,却丰盈了我们的人生。请相信,青春的可贵并不是因为那些年轻时光,而是那颗盈满了勇敢和热情惮不怕受伤,不怕付出。请相信,青春的逝去并不可怕,可怕的是失去了勇敢地热爱生活的心。
北京公司注册/年检相关信息
注册时间:2018年01月25日
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