新注册医疗器械需要什么材料有什么硬性的条件

新注册医疗器械需要什么材料，有什么硬性的条件 谢慧 157-Z739-Z9Z7 企鹅宝（北京）企业管理有限公司   北京市朝阳区大望路SOHO现代城B座1802

医疗器械办理条件：
1.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形
2. 企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员
3.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所
4. 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）
5.具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力
6.应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行
7.应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定
8. 按照《北京市开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格

办理医疗器械公司带有二级或者是三级资质，对于场地还有人员都有一定的要求，办理流程比一般的公司要稍微复杂一些，如果你想注册或者是有任何问题都可以打电话咨询I57-Z739-Z9Z7 (谢）

另外在手两家医疗器械公司：
1.北京某某某医疗器械有限公司   注册时间 2014年3月 注册资金5000万 （认缴）注册地址 北京朝阳区（长期) 公司一切正常，没有任何异常，原件在手，随时转让。
2.北京某某某医疗器械有限公司   注册时间 2015年2月 注册资金 6000万 （实缴3000万）注册地址 北京西城区 （长期） 公司一切正常，没有任何异常，原件在手

近火的娱乐综艺节目非《演员的诞生》莫属了，自从播出了期之后，节目便以其吸睛能力和话题性炸翻整个综艺江湖及整个网络。这其中，除了有章子怡这样的国际大咖压场，还有老戏骨张国立和宋丹丹的坐镇，加上刘烨这个喜欢客套的老好人，更因为节目所选取的独特的综艺视角和竞赛机制，并且这些元素的融合也给节目制造了大量的话题和热议。

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