医疗器械一类二类三类有什么区别?
一类医疗器械 是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类医疗器械 是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类医疗器械 是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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