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医疗器械那个证书叫什么

更新时间:2017-06-13 17:13:17 浏览次数:1042次
区域: 北京 > 海淀 > 蓝靛厂
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       医疗器械许可证根据所经营产品的不同分为三大类,分别为:一类、二类、三类:其中医疗器械一类是不需要审批的,可以当做一般经营范围来经营。而二类以及三类则是需要去所在地的食药局进行专项审批,审批完成后方可经营。医疗器械许可证又根据所经营产品的安全性的不同分为六类,分别是:A类、B类、C类、D类、E类、F类;公司所经营的产品不同,所需要的审批条件和材料也就不同。
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      医疗器械许可证有效期
    《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
条件:
  ⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作);
  ⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件;
  ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
  ⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历;
  ⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历;
  ⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件;
  ⒎申报材料真实性保证声明;
  ⒏管理制度;

      我公司专注致力于北京工商注册服务等十余年,有着丰富的经验和一流的团队。我公司以诚信作为立企之本,全心全意的为客户提供贴心的服务,从业十年时间里已成功为数千家企业完成了工商注册和代理记账服务,并取得了客户的一致好评!望广大客户与我司进行深入合作,我们愿以专业的服务,诚信的态度,为您提供贴心服务!
    高考题打败原作者:这个话题是近几天一直很火的话题,为什么呢?下面我为大家解释一下。这几天高考如火如荼的进行着,每年的高考都会出现一些奇闻,今天高考浙江省的一位考生成为了亮点。
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