北京医疗器械公司诊所新设立标准

祥云阁（北京）投资管理公司专业审批：北京医疗门诊部、北京口腔诊所、北京医疗美容机构、北京大小型医院、北京中医门诊部、北京皮肤科医院等审批流程
A、北京口腔诊所设置基本标准
至少设口腔综合台1台。
B、人员
(一)医师。
1.至少有1名取得口腔类别执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满5年，身体健康的执业医师。
2.增设2台口腔综合台，至少增加1名口腔医师。
3.设4台以上口腔综合台的，至少有1名具有口腔医师以上专业技术职务任职资格的人员。
(二)护士。
1.至少有1名注册护士。
2.增加3台口腔综合台，至少增加1名注册护士。
C、房屋
(一)设1台口腔综合台的，建筑面积不少于30平方米;设2台以上口腔综合台的，?台建筑面积不少于25平方米。
(二)诊室中?口腔综合台净使用面积不少于9平方米。
(三)房屋设置要符合卫生学布局及流程。
D、设备
(一)基本设备。
光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压设备。
(二)急救设备。
氧气瓶(袋)、开口器、牙垫、口腔通气道、人工呼吸器。
(三)口腔综合台单元设备。
牙科椅(附手术灯1个、痰盂1个、器械盘1个)1台，高速和低速牙科切割装置1套，吸唾装置1套，三用喷枪1支，医师座椅1张，病历书写桌1张，口腔检查器械1套。诊疗器械符合一人一用一配置。
其中，临床检验、供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备化验室和供应室设备。
E、具有国家统一规定的各项规章制度和技术操作规范，制定诊所人员岗位职责。
六、注册资金到位，数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定。
北京口腔诊所的审批
1、医疗机构管理条例
第十条　申请设置医疗机构，应当提交下列文件：
(一)设置申请书;
(二)设置可行性研究报告;
(三)选址报告和建筑设计平面图。
2、医疗机构管理条例实施细则：
在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
(一)经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》;
(二)取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作;
(三)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。
医师执业技术标准另行制定。
在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
具体详细的步骤：
1、个体诊所一般定λ于营利性医疗机构
2、报名参加卫生行政部门组织的个体医师开业考试(报名条件一般为身体健康、执业医师、本地常住入户等，具体可以与卫生局医政科联系，包括报名时间等)，考试合格取得合格证书。
3、向卫生局提交申请申请，包括：设置申请书;设置可行性研究报告;选址报告和建筑设计平面图;资格证书和考试合格证书。
4、北京卫生部门同意后，发放设置医疗机构批准书，凭批准书到工商部门办理名称核准和登记。
5、到卫生局填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并提供：医疗机构用房产权证明或者使用证明;医疗机构建筑设计平面图;验资证明、资产评估报告;医疗机构规章制度、医疗机构法定代表人或者主要负责人的有关资格证书、执业证书复印件。
6、经过考核合格领取医疗机构执业许可证。
7、到税务部门办理登记，领取发票。印刷病历和。
8、开业
北京登记注册的诊所(北京口腔诊所)新标准要求注册资金须不少于5万元(诊所的注册资金数额由各省、自治区、直辖市卫生行政部门确定)，诊所除具备基本医疗设备外，还需具备人工呼吸器等急救设备。至少设口腔综合台1台;至少有1名取得口腔类别执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中从事口腔诊疗工作满5年，身体健康的执业医师;?增设2台口腔综合台，至少增加1名口腔医师;设4台以上口腔综合台的，至少有1名具有口腔医师以上专业技术职务任职资格的人员。
同时，设一台口腔综合台的诊所，建筑面积不少于30平方米;设两台以上口腔综合台的，一台建筑面积不少于25平方米;诊室中一台口腔综合台净使用面积不少于9平方米;房屋设置要符合卫生学布局及流程。基本设备包括光固化灯、超声洁治器、空气净化设备、高压设备;急救设备包括氧气瓶(袋)、开口器、牙垫、口腔通气道、柜、人工呼吸器。
另外，一台口腔综合台单元设备为：牙科椅(附手术灯1个、痰盂1个、器械盘1个)1台、高速和低速牙科切割装置1套、吸唾装置1套、三用喷枪1支、医师座椅1张、病历书写桌1张、口腔检查器械1套。诊疗器械符合一人一用一配置。其中，临床检验、供应与其他合法机构签订相关服务合同，由其他机构提供服务的，可不配备化验室和供应室设备。
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