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大兴区医疗器械公司如何注册 提供库房办公室专业指导

更新时间:2017-11-16 19:02:43 浏览次数:98次
区域: 北京 > 大兴 > 西红门
类别:公司注册
地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202

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医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发需要材料如下:
1). 申请与受理
1).《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市监督管理局网站填报并打印);
2).工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
3).质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4).组织机构与职能;
5).注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;
企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。
6).产品质量管理制度文件目录;
7).经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
8).申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9).凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

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北京总部:朝阳区建国路88号soho现代城D座2801
海淀部:海淀区东三环南路48号北人泽洋大厦 7层7005,7006.
丰台部:丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2301室
通州部:通州区新华北路127号院9号(通州区工商局对面)
朝阳分部:朝阳区霞光里12号院1-3-101(朝阳工商局对面)
海淀分部:海淀区知春路108号豪景大厦B座2203(海淀黄庄)
大兴分部:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室(北京华堂东侧)
上海分公司:上海市浦东新区浦东南路855号世界广场11楼
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