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如何申请朝阳医疗器械经营许可证医疗器械公司转让

更新时间:2017-09-18 19:18:14 浏览次数:55次
区域: 北京 > 丰台 > 卢沟桥
类别:代办审批
地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2301

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 宋佳茗为了表达诚意,不但帮李雨哲收拾了房间,还替他换了床单,可是李雨哲却根本不领情,他依然拒绝上宋佳茗的节目,还无情地把她赶了出去。李建国新开了几个楼盘,资金很紧张,他只好找银行刘行长求助,却遭到拒绝,正当李建国一筹莫展的时候,他的妻子要带女儿李雨曦回国,希望他去接机,李建国心烦意乱,让她们自己打车回来。正在这时候,叶以澜请假要去机场接奶奶姜秀云,李建国想找姜秀云帮忙。

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(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822光学器具、仪器及设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
(三)经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。

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