二三类医疗器械经营许可海淀审批好办吗

二三类医疗器械经营许可海淀审批好办吗

代办医疗器械二三类公司 医疗器械审批资质需要哪些资料褚经理     150-1047-1016
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医疗器械二三类审批问题：

  1) 医疗器械二三类的区别是？审批资质方面和验资方面各有什么要求（分别是都少？
  答：医疗器械二三类是按医疗器械产品的技术的复杂程度和成熟程度来定的，与审批医疗器械经营许可证和注册资金没有关系，医疗器械经营许可证审批对于注册资金没有要求。

  2）有不同产品的经营面积计算的方法？
  答：同时经营不周类别的产品，要按大经营面积和仓库面积计算。

  申请医疗器械许可证，医疗器械注册代理，专业代办北京二、三类医疗器械，代办北京诊断试剂，医疗器械经营许可证、审批、变更。代办北京医疗器械公司，代办医疗器械，办理医疗许可证，代办医疗器械证，医疗器械销售公司，北京医疗器械，工商注册,年检。

代办医疗器械经营许可证的步骤：

  1.首先有公司《营业执照》或取得公司核名通知书
  2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件
  3.公司人员的资质（毕业证、身份证等）
  4.医疗器械的经营范围

  资料齐全了我们就帮助您准备上交药监局的受理资料，受理后我们再为您准备后期的验收资料以及为公司人员培训。拿到经营许可证后就可以着手办理公司注册的手续了。企业登陆北京市监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
  1．《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市监督管理局网站填报并打印)；
  2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；
  3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；
  4．组织机构与职能；
  5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权证明（或租赁协议）原件及上述材料的复印件；
企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图）。
  6．产品质量管理制度文件目录；
  7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
  a.拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
  b.执业药师资格证书及聘书原件、复印件；
  c.主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；
  d.拟经营产品的范围；
  e.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
  f.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
  8．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
  9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。

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一首名为《有一个地方妙不可言》的环保说唱歌曲，近在四川刷屏。“你火锅吃得爽哇，没看到垃圾淌哇；车子堵了一路，尾气都能把人热哭；如果遇到雾霾，看不清楚远处路牌……”颇具穿透力的歌词，道出了环境保护人人有责的道理。

　　与此相呼应，第四批中央环保督察和此前的省级督察，都在当地唤起社会各界高涨的参与热情。投诉举报量，已办结案件数，被责令整改和立案处罚的企业单位多，被约谈和问责的党员干部多，四川“对群众反映的问题移交转办不过夜，抽查审核不漏项”，让大家体会到问题解决的快速、有力、有效。

　　有心的环保理念宣传，有力的环保监管和执法，每一件群众身边的生态环境破坏问题的解决，都会成为入脑入心入行的生态文明教育。以这样一种既生动形象又说到做到的方式促进生态文明建设，汇聚起“众人拾柴火焰高”的合力，何愁不能！