海淀区成立医疗器械公司办理医疗器械经营许可证怎么操

海淀区成立医疗器械公司办理医疗器械经营许可证怎么操作

海淀区成立医疗器械公司办理医疗器械经营许可证怎么操作

海淀区成立医疗器械公司办理医疗器械经营许可证怎么操作

代办医疗器械(二、三类)经营许可证申请     楚雄图     150-1047-1016
代办医疗器械(二、三类)经营许可证申请     楚雄图     150-1047-1016
代办医疗器械(二、三类)经营许可证申请     楚雄图     150-1047-1016

　　一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

　　（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
　　（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
　　（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
　　（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
　　（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

　　二、申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

　　（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
　　（2）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
　　（3）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
　　（4）拟办企业组织机构与职能；
　　（5）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
　　（6）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
　　（7）拟办企业经营范围

　　1、变更企业法定代表人的，应提交：
　　（1）法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历
　　（2）《工商营业执照》副本原件；

　　2、变更企业负责人的，应提交：
　　企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；

　　3、变更企业名称的，应提交：
　　工商行政管理部门出具的已变更的《工商营业执照》副本原件或《企业名称变更预先核准通知书》原件；

　　4、变更企业注册地址的，应提交：《工商营业执照》副本原件

代办医疗器械(二、三类)经营许可证申请     楚雄图     150-1047-1016
代办医疗器械(二、三类)经营许可证申请     楚雄图     150-1047-1016

8月19日，由国际政治与金融安全智库、中国社会科学院世界经济与政治研究所国际战略室、理论部联合主办的“欧洲与世界形势变动下的中国策”研讨会在京召开。与会专家围绕“欧洲与国际政治与安全”“欧洲与国际经济格局走势”进行发言讨论。整理发言专家观点，由理论频道刊发，以飨网友。
　　这一节的主题是欧洲形势与国际政治安全格局。但事实上，如果我们讨论的是以欧盟为代表的欧洲的话，那么欧盟其实不是一个国际政治安全意义上的战略力量。我认为，欧盟至始至终是一个不具战略眼光和战略能力的“经济帝国”，欧盟作为一个整体看待世界的方式是从经济的角度出发的，欧盟的永恒主旨是其共同的经济利益，而非地缘政治。这是我的个观点，也是我今天发言内容的基本出发点。