医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。[
二、医疗器械经营许可证注册办理条件
1 自有场地
二类:自有或租赁的商用场地,医学相关人员一名;
三类(普通):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库15平,医学相关人员二名,上游产品授权;
三类(6815):自有或租赁的商用场地,使用面积办公30平,仓库100平,医学相关人员二名,上游产品授权;
三类(6840):自有或租赁的商用场地和冷库,使用面积办公30平,仓库15平,冷库20立方,医学相关人员二名,其中一名为检验师,上游产品授权;
咨询电话:15510005389------
医疗器械经营许可证怎么办理需要多少时间
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