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2017年北京新成立的医疗器械公司需要什么资质

更新时间:2017-08-14 15:45:29 浏览次数:56次
区域: 北京 > 通州 > 梨园
类别:代办审批
地址:通州区潞河
1.营业执照副本
2.公章、法人章
3.法人、质量管理员、主管检验师(有体外试剂的提供此项)
4.相关人员的身份证、相关医学毕业满三年毕业证原件、相关人员体检报告、简历,主管检验师中级职称原件
5.注册地址、仓库房本复印件
6. 注册地址、仓库租赁合同
7.手机、固话、邮箱(手机固话保持畅通状态)
8.产品注册证

一、申请与受理条件
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《 医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

现我公司转让一家昌平区的眼镜公司带三类医疗器械经营许可证
北京公司注册/年检相关信息
注册时间:2017年02月21日
UID:356588
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