医疗器械公司多久办下来 注册医疗器械公司

代办北京三类医疗器械 各类专项审批 客户经理：要文博 131= =6168= =9487

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质量负责人，顾名思义，就是负责、规划咱们企业医疗方面的事项，处理平日出现的问题。与公司法人同样重要，首担其责。

那么如果咱们公司想要申办医疗器械经营许可证的话，是必须得有医学相关专业的质管才能提交资料的，如果没有的话咱们公司可以提供。

下面浅谈一下办理医疗器械经营许可证除人员外其他的所需材料吧
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1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。（包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容）
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 　　
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。

我公司是2004年于北京海淀区成立的大型集团化公司，经营至今已在北京经营十几年，分部遍布全市，乃至全国，如深圳、上海、咱们都有设立分公司，致力于服务广大中小型企业，与企业共同携手成长！

那么针对于医疗器械这一块呢，作为一个审批项目咱们对其已经研究彻底！各种无人员、无地址、无产品注册证、咱们都能一一解决。助您在创业道路上越来越顺！省心省力，一路无忧！请联系小金，Tell：131-6168-9487

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